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干细胞能不能治疗糖尿病?106项临床试验来解惑

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发表于 2017-12-13 15:16:28 | 显示全部楼层 |阅读模式


我国是糖尿病“大国”,据IDF 预计, 2040 年我国糖尿病患者数量将达到 1.51 亿人,相比于 2015 年增加近 50%。糖尿病如何治疗一直是人们关注的问题,下文中,我们将用一些数据来解释这个问题,同时还会介绍多项在中国开展的干细胞治疗糖尿病的临床试验,希望能让您更深入了解。



Clinicaltrials.gov官网数据显示,截止7月6日,在Clinicaltrials.gov上登记注册的干细胞治疗糖尿病相关的临床试验有106项,在中国开展的有27项。其中有些项目已经完成,有些正在进行中。




这些临床试验得到了什么结果?接下来,我们来分享部分已经完成的、并且已经刊登在期刊上的项目:

脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病


项目名称:Safety and Efficacy Study of Umbilical Cord/Placenta-Derived Mesenchymal Stem Cells to Treat Type 2 Diabetes

 

Clinicaltrials.gov ID:NCT01413035

 

这项临床试验来自中国,主要负责方为山东大学第二医院。相关结论发表在《Clin Lab.》 杂志上【1】。试验目的是评估脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和潜在效果。共有18名II型糖尿病患者参与,均接受了3次脐带间充质干细胞静脉注射。

 

试验结果显示,脐带间充质干细胞治疗是安全的,并且耐受性良好,能有效缓解血糖,增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平。

脐带间充质干细胞和利拉鲁肽组合治疗II型糖尿病


项目名称:Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells and Liraglutide in Diabetes Mellitus

 

Clinicaltrials.gov ID:NCT01954147

 

这项临床试验在中国开展,主要负责方是南京军区糖尿病护理中心。试验目的是观察利拉鲁肽(LIRA)和脐带间充质干细胞(MSC)组合治疗II型糖尿病的效应,共有12名患者参与,他们被随机分为2组——LIRA组和“LIRA+MSC”组。

 

试验结果显示,利拉鲁肽和脐带间充质干细胞组合治疗能改善葡萄糖代谢和β细胞的功能【2】


自体造血干细胞移植治疗新发I型糖尿病


项目名称:Efficacy and Safety Study of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation to Treat New Onset Type 1 Diabetes

 

Clinicaltrials.gov ID:NCT01341899

 

这项临床试验由南京大学医学院附属鼓楼医院负责,对象为中国新发I型糖尿病患者。相关结论已经发表在《J Clin Endocrinol Metab.》杂志上【3】。试验目的是探讨自体造血干细胞移植对淋巴细胞和胰岛β细胞功能的影响。共有13名新发I型糖尿病患者参与,其中10名为糖尿病酮酸症。

 

试验结果显示,自体造血干细移植能调节免疫活性细胞和改善β细胞的功能


利用间充质干细胞治疗新发I型糖尿病


项目名称:Treatment of Patients With Newly Onset of Type 1 Diabetes With Mesenchymal Stem Cells

 

Clinicaltrials.gov ID:NCT01068951

 

这项临床试验由瑞典乌普萨拉大学医院开展,共招募了20名新诊断的I型糖尿病患者,这些患者被随机分配到间充质干细胞治疗组和对照组。


研究人员根据1年随访期血液中C肽浓度对混合膳食耐受试验(MMTT)的反应来分析残余β细胞的功能。以往的研究显示,较高的残余β细胞功能能够带来更好的代谢控制,减少急性和慢性并发症的发生,并能减少低血糖的风险【4】

 

他们发现,在临床试验中,对照组的C肽峰值和C肽都有损失,而间充质干细胞治疗组的这些反应保持稳定,甚至还有所增加,更重要的是,他们并未发现间充质干细胞治疗带来副作用。

 

试验结果显示:自体间充质干细胞治疗新发型I型糖尿病,是一种安全、有效的干预疾病进展和保持β细胞功能的策略。相关结论已刊发【5】


展望


国家863、973重大新药创制项目首席科学家、中国医学科学院基础研究所赵春华教授,联合中国科学院物理研究所、解放军总医院、南开大学、同济大学等10多家机构共同承担了国家首批干细胞治疗糖尿病及其并发症的科技项目,经过5年通力合作顺利的完成了验收,在干细胞治疗糖尿病应用研究取得重大突破,针对糖尿病及其并发症治疗取得良好效果。


希望随着国际多中心、大样本量临床研究的深入探讨,干细胞治疗糖尿病能够早日进入临床,帮助患者摆脱病魔,干细胞治疗技术能够为更多的患者带来福音。


参考文献:

 

【1】Kong D, Zhuang X, Wang D, Qu H, Jiang Y, Li X, Wu W, Xiao J, Liu X, Liu J, Li A, Wang J, Dou A, Wang Y, Sun J, Lv H, Zhang G, Zhang X, Chen S, Ni Y, Zheng C. Umbilical cord mesenchymal stem cell transfusion ameliorated hyperglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus. Clin Lab. 2014;60(12):1969-76.

【2】Chen P, Huang Q, Xu XJ, Shao ZL, Huang LH, Yang XZ, Guo W, Li CM, Chen C. [The effect of liraglutide in combination with human umbilical cord mesenchymal stem cells treatment on glucose metabolism and β cell function in type 2 diabetes mellitus]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2016 May 1;55(5):349-54. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2016.05.004. Chinese.

【3】 Li L, Shen S, Ouyang J, Hu Y, Hu L, Cui W, Zhang N, Zhuge YZ, Chen B, Xu J, Zhu D. Autologous hematopoietic stem cell transplantation modulates immunocompetent cells and improves β-cell function in Chinese patients with new onset of type 1 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1729-36. doi: 10.1210/jc.2011-2188. Epub 2012 Mar 14.

【4】SørensenJS, JohannesenJ, PociotF, et al. Residual β-cell function 3-6 years after onset of type 1 diabetes reduces risk of severe hypoglycemia in children and adolescents[J]. Diabetes Care, 2013,36(11):3454-3459. DOI: 10.2337/dc13-0418.

 

【5】Carlsson PO, Schwarcz E, Korsgren O, Le Blanc K. Preserved β-cell function in type 1 diabetes by mesenchymal stromal cells. Diabetes. 2015 Feb;64(2):587-92. doi: 10.2337/db14-0656. Epub 2014 Sep 9.


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